λεπτομέρειες προϊόντων

Σπίτι Προϊόντα

Certified Pharmaceutical Raw Material Packaging FIBC 800kg Cleanroom-Manufactured PE Liner for API Intermediate

Επωνυμία:	Sinopack
Αριθμός μοντέλου:	PRM-FIBC-800-cGMP
MOQ:	100 τεμάχια
Τιμή:	USD 12.00-35.00 / Piece
Χρόνος Παράδοσης:	15-25 εργάσιμες ημέρες μετά την επιβεβαίωση της παραγγελίας
Όροι πληρωμής:	T/T, L/C εν όψει

Λεπτομέρειες

Περιγραφή προϊόντος

Λεπτομέρειες

Τόπος καταγωγής:

Shandong, Κίνα

Πιστοποίηση:

ISO 22000:2018, ISO 9001:2015, cGMP Compliant, DMF Support Available

Ταξινόμηση Cleanroom:

Κλάση ISO 7 (352.000 σωματίδια/m³ σε 0,5μm) για την κατασκευή και τη συσκευασία τακτικών γραμμών

Υλικό επένδυσης:

Συμβατό 100% Virgin Pharmaceutical-Grade LDPE, USP <661,1>

Εξαγώγιμη δοκιμή:

USP <1663> / <1664>, NVR <5 mg/100 cm², Διαθέσιμο προφίλ Εξαγωγέων

Έλεγχος ενδοτοξίνης:

Δοκιμή LAL (USP <85>), Ενδοτοξίνη <0,25 EU/mL Νερό έκπλυσης

Έλεγχος Βιολογικού Επιβάρυνσης:

<10 CFU/100cm² Επιφάνεια, Συνολικός Αερόβιος Μικροβιακός Αριθμός (TAMC)

Αλλαγή ελέγχου:

Επίσημη διαχείριση αλλαγών ανά ICH Q7 Q10, Ειδοποίηση Πελατών 90 ημερών

Απόδειξη με έγγραφα:

Αρχείο παρτίδας, CoC, CoA, Έκθεση Περιβαλλοντικής Παρακολούθησης Cleanroom

Ιχνηλασιμότητα σακούλας:

Μοναδικός σειριακός αριθμός, 100% ιχνηλασιμότητα από ρητίνη σε τσάντα

Συσκευασία λεπτομέρειες:

Cleanroom διπλής σακούλας σε PE, παλετοποιημένο σε κλειστό καθαρό χώρο, περιλαμβάνεται πιστοποίηση C

Δυνατότητα προσφοράς:

80000 Τεμάχια το μήνα

Επισημαίνω:

FIBC 800kg API packaging

Cleanroom PE liner FIBC

UN Big Bag pharmaceutical packaging

Περιγραφή προϊόντος

1. Problem: Extractables and Leachables — The Hidden Regulatory Risk in API Packaging Pharmaceutical packaging is regulated as a critical component of the drug product quality system under 21 CFR Part 211 (cGMP for Finished Pharmaceuticals) and ICH Q7 (GMP for Active Pharmaceutical Ingredients). For API manufacturers shipping intermediates in FIBCs, the packaging material is a potential source of contamination through extractables (compounds that can be extracted from the

Ετικέτες:

Μεγάλη σακούλα των Ηνωμένων Εθνών FIBC χύδησακούλα με 1000kg χωρητικότητα φορτίου αντιστατική επικάλυψη και 4 γωνιακές βρόχες για ασφαλή μεταφορά

Βρείτε την καλύτερη τιμή

Big Bag FIBC

αγώγιμη μεγάλη τσάντα

Μεγάλη τσάντα των Η.Ε

Αντιστατικές μαζικές τσάντες

τσάντα διαφραγμάτων

τσάντες σκαφών της γραμμής εμπορευματοκιβωτίων

Βαθμός τροφίμων FIBC

αερισμένες μαζικές τσάντες

1 τόνος Τσάντες

Τοποθετημένες σε στρώματα Bopp τσάντες

Χαλίκι τσάντα χύμα

Μεγάλο σκάφος της γραμμής τσαντών

Διάφραγμα Liner

PE Βαλβίδα Τσάντες

BOPP υφασμένα τσάντες